Beratung ISO 13485 QMS und Regulatorik 10 Tage Kontingent Audit Lernsoftware 42 TEUR

Beratungsdienstleistung/ Zulassungsberatung-geschätzter Auftragswert ca. 42 TEUR brutto- 10 Tage Beratungskontingent Qualitätsmanagementsystem (QMS): Flexibles Kontingent zur Klärung diverser Fragestellungen und Unterstützung bei der Implementierung eines ISO 13485 QMS, inklusive einer All-in-One "Audit Lernsoftware" beinhaltend: - Mehr als 300 Videotraining und Aufgabenkurse - Integrierte Selbsttests mit Möglichkeit zur Wissensprüfung und herunterladbaren Zertifikaten - Dokumentenvorlagen und Checklisten für die normkonforme Implementierung - 10 Tage Beratungskontingent zur Regulatorik: Flexibles Kontingent zur Klärung diverser Fragestellungen rund um "Regulatory Affairs" (Risikomanagement, Strategie, Erstellung von regulatorischen Inhalten, Bereitstellung von Dokumentvorlagen). - Verfall der Kontingente frühstens nach 18 Monaten