Erstellung KI-Reallabor-Blueprints für Medizintechnik KMU zur Beschleunigung des Transfers

Markterkundung zur Errichtung von KI-Reallaboren durch das Bundesministerium für Gesundheit (BMG). Ziel der Beschaffung für KI-Reallabore ist eine Beschleunigung des Transfers innovativer KI-Systeme in die Versorgung. Sie umfasst mehrere Vorhaben. Eines dieser Vorhaben soll Einrichtungen, die KI entwickeln („KI-Entwickler“), dabei unterstützen, regulato-rische Anforderungen frühzeitig zu identifizieren, zu adressieren und entsprechend konforme Entwicklungs-prozesse zu etablieren. Dieses Ziel soll maßgeblich dadurch erreicht werden, dass Referenzdokumentationen („blueprints“) für gängige Dokumente, die im Rahmen eines Konformitätsbewertungs- oder Zertifizierungsverfahrens erforderlich sind, erarbeitet und veröffentlicht werden. Das BMG plant, KI-Entwickler, insbesondere kleine und mittlere Unternehmen (KMU), dabei zu unterstützen, solche „blue-prints“ gemeinsam mit einschlägigen Expertinnen und Experten zu erarbeiten. Voraussetzung für die För-derung ist, dass entstehende „blueprints“ vollständig veröffentlicht werden, um einen Mehrwert auch für nicht-geförderte KI-Entwickler zu erreichen. Die im Rahmen des Vorhabens erarbeiteten „blueprints“ sollen in ihrer Gesamtheit unterschiedliche, für den Markt jeweils hochrelevante Herausforderungen adressieren, die derzeit das Inverkehrbringen von in-novativen KI-Systemen für die Gesundheitsversorgung erschweren