Zugang zu Ausschreibungsunterlagen für "Gegenstand dieser Ausschreibung sind Beratungsleistungen im Zusammenhang mit dem Konformitätsbewertungsverfahren nach der Medical Device Reglulation (MDR) für die Rezertifizierung des Instruments MEDAPP. Diese Beratungsleistungen dienen dem Ziel, alle erforderlichen Voraussetzungen zu schaffen, um das Konformitätsbewertungsverfahren gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) erfolgreich zu durchlaufen, um mit einer klinischen Studie beginnen zu können, in der Patienten mit der Therapieanlage behandelt werden können. Die zu vergebende Beratungsleistung dient insbesondere der Unterstützung bei der Erstellung, Implementierung und Dokumentation eines Qualitätsmanagementsystems (QM-System) sowie der Erstellung einer Technischen Dokumentation für die Neutronentherapieanlage einschließlich aller relevanter Unterlagen für das Konformitätsverfahren."

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